藥明康德合作夥伴Arvinas(ARVN.US)治療前列腺癌ARV-110療法獲FDA快速通道資格

5月30日,藥明康德合作夥伴Arvinas(ARVN.US)宣佈,其PROTAC蛋白降解療法ARV-110斬獲美國FDA授予的快速通道資格。

本次快速通道資格的適應癥為轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。作為美國男性中第二常見的癌癥,美國癌癥協會估計大約每9名美國男性中,就有1名會得前列腺癌。而作為前列腺癌的嚴重形式,mCRPC患者在雄激素剝奪療法下,疾病依舊會出現進展。對於這些患者,標準的雄激素受體(AR)靶向療法起效甚微,因此預後極差。

由Arvinas帶來的ARV-110是一款利用其PROTAC蛋白降解技術開發的創新療法,能選擇性地靶向雄激素受體蛋白,使其發生降解。在臨床前模型中,無論是AR突變,還是過量表達(均為AR靶向療法失效的常見原因),這款新藥都彰顯出瞭極好的降解效果。基於這些充滿潛力的結果,這款新藥也於今年第一季度進入臨床階段,初步安全性、耐受性、以及藥代動力學結果有望在下半年獲得。

考慮到ARV-110針對的疾病具有未竟醫療需求,FDA授予其快速通道資格,以加速其未來的開發和審評流程。

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