本文來源“再鼎醫藥”。
再鼎醫藥(ZLAB.US)將負責Ripretinib在大中華區的開發及商業化
Deciphera(DCPH.US)公司將收到2,000萬美元的現金首付款,及最高達1.85億美元的潛在裡程碑付款及特許權使用費
Deciphera公司擬計劃將大中華區納入全球三期臨床研究INTRIGUE,拓展Ripretinib 的研究開發
美國沃爾瑟姆,中國上海 – 2019年6月11日,再鼎醫藥與Deciphera公司(納斯達克股票代碼:DCPH)今日宣佈達成獨傢授權協議,以推進Ripretinib在大中華區(中國大陸、香港、澳門和臺灣)的開發和商業化。
Deciphera公司是一傢專註於解決腫瘤耐藥機制的、處於臨床階段的生物醫藥公司。Ripretinib是由Deciphera公司研發的一種試驗性口服激酶開關調控抑制劑,用於治療由KIT或PDGFRα基因驅動的胃腸道間質瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST)和其他實體腫瘤。
根據協議條款,Deciphera公司將獲得2,000萬美元的現金預付款,並有資格獲得最高達1.85億美元的潛在開發和商業裡程碑付款。此外,再鼎醫藥將根據Ripretinib在大中華區的年度凈銷售額向Deciphera支付特許權使用費。
再鼎醫藥將獲得Ripretinib在大中華區的獨傢開發和商業化權利。再鼎醫藥將憑借其在註冊和臨床領域的專業能力領導Ripretinib在該區域的臨床開發。Deciphera公司計劃將中國臨床中心納入正在進行的全球Ⅲ期INTRIGUE研究,該研究旨在對比Ripretinib與舒尼替尼作為二線治療方案在胃腸道間質瘤患者中的療效。
我們相信再鼎醫藥是Ripretinib未來在大中華區開發和商業化的最理想的合作夥伴。再鼎醫藥在快速推進創新候選藥物開發的優秀經驗將成為加速Ripretinib在大中華地區開發的重要助力。 我們很高興能與再鼎醫藥合作,為大中華區胃腸道間質瘤患者提供亟需的治療選擇。
——Deciphera公司總裁兼首席執行官
Steve Hoerter
我們很高興與Deciphera公司就Ripretinib達成獨傢協議,並期待通過與Deciphera公司的合作,早日為大中華地區的胃腸道間質瘤患者帶來Ripretinib。迄今為止已經公佈的臨床數據都非常令人鼓舞,我們相信一旦Ripretinib獲批,將可能會改變許多胃腸道間質瘤患者的治療現狀。 Ripretinib與我們現有的針對晚期胃腸道腫瘤的管線有很強的臨床和商業協同作用。我們將與Deciphera公司通力合作,早日為全球的患者帶來這一重要療法。
——再鼎醫藥董事長兼首席執行官
杜瑩博士
中國每年約有30,000名新診斷,和估計超過10萬名已經在進行治療的胃腸道間質瘤患者。胃腸道間質瘤治療中存在顯著的未滿足的醫療需求,特別是一些難治的患者。 Ripretinib初步的數據,顯示出良好的療效和安全性,將可能成為胃腸道間質瘤患者更好的選擇。
——中國臨床腫瘤學會胃腸道間質瘤專傢委員會
主任委員、北京大學腫瘤醫院副院長沈琳博士
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