為什麼每個人都在談論 CureVac(CVAC.US) 股票?

美股編輯:孫志遠(TMF致遠孫)

6月17日,CureVac(納斯達克股票代碼:CVAC)的股票在交易時段內暴跌50%以上,此前該公司宣佈其mRNA冠狀病毒疫苗候選藥物CVnCoV在第二次中期分析期間僅實現瞭47%的預防COVID-19的總體功效。關鍵的3期研究。在最終分析中,這略低於成功的52%總體功效要求。

投資者顯然對結果感到失望。在未披露有效率的情況下通過第一次中期分析後,對候選疫苗潛力的懷疑已經蔓延。有些人正在考慮加倍下註,而另一些人則將股票視為(快速)下落的刀。CureVac股票挽回損失的幾率有多大?

公司能否卷土重來?

不幸的是,在這一點上,它的機會看起來非常嚴峻。災難性消息傳出後不久,公司高管開始就候選疫苗為何未能達到其終點提出事後猜測。

第一個觀點是,CureVac在高傳染性、高抗性冠狀病毒變種猖獗的地方進行瞭第3階段研究。40,000名參與者中約有57%暴露於變異而不是原始冠狀病毒。因此,候選疫苗的效果較差是有道理的。但是目前市場上的冠狀病毒疫苗對變種非常有效——對嚴重的COVID-19疾病提供100%的保護。這就是他們的全部目的。

試驗失敗的第二個也是最合理的論據是其劑量。CureVac的候選疫苗每劑僅包含12微克mRNA。同時,輝瑞/BioNTech的和Moderna的的(NASDAQ:MRNA)疫苗含有30微克和每劑量100微克的mRNA,分別。

簡單地增加劑量並再次嘗試是有問題的。在第1階段,嚴重全身性不良事件的發生率從接受2微克CVnCoV的參與者迅速增加到接受12微克的參與者。高於該數量的任何值都很可能超出CVnCoV的治療窗口。

外卡

然而,盡管困難重重,該公司在CVnCoV上取得成功的可能性仍然很小。這是因為根據試驗方案,第二次中期分析在41.4%的有效性時因無效而停止。由於結果沒有低於這個基準,試驗將在大約兩到三周後進行最終分析。

隨著時間的推移,臨床試驗結果可能會有很大程度的差異。至於47%的療效數字,我們不知道它是隨著病例數的增加而增加還是減少。為便於論證,如果CVnCoV在第一次中期分析中隻有30%的總體療效,那將是非常好的。相反,如果候選疫苗在第一次中期分析中從高點跌落,則CureVac的一切可能都結束瞭。

中期分析也不區分輕度/中度和重度/危重疾病。如果保護的差異很大,比如前者為10%,後者為84%,那麼這可能是監管機構寬大處理的理由。歐洲醫療機構表示,它不會使用至少50%的總體療效終點來獲得批準。相反,它會在其決策中查看整個數據集(以及可能的亞組分析)。

CureVac在這一點上真的很掙紮。整個歐盟的疫苗接種運動正在獲得動力。總部位於德國的BioNTech創始人UgurSahin承諾,每個德國人都可以在夏季結束前接受完整的疫苗接種課程。不再需要為瞭緊急保護而使用(初步)低效的疫苗。盡管CureVac正在與葛蘭素史克合作開發第二代冠狀病毒疫苗,但要到明年才能實現,對於大規模疫苗接種活動來說可能為時已晚。

總體而言,即使在拋售之後,該公司看起來也被高估瞭。以100億美元的市值計算,CureVac的產品線(包括處於1期試驗中的潛在狂犬病疫苗)尚處於起步階段,其冠狀病毒候選疫苗值得懷疑。對於投資者來說,短期內購買絕對不是一種安全的生物技術。

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