為什麼禮來(LLY.US)股票今天飆升

美股編輯:基思·斯佩茨(TMFFishBiz)

發生瞭什麼

周四美國東部時間上午11:05,禮來(EliLilly)(紐約證券交易所代碼:LLY)的股價飆升7.8%。在這傢制藥商宣佈美國食品和藥物管理局(FDA)已授予禮來(Lilly)的實驗性阿爾茨海默病藥物donanemab突破性療法稱號之後,取得瞭巨大的收益。禮來還表示,計劃在今年晚些時候向FDA申請加速批準該藥物。

所以呢

突破性療法指定允許對針對嚴重疾病的藥物進行快速審查。當“初步臨床證據表明該藥物在臨床顯著終點上可能比現有療法有顯著改善”時,可以給予此指定。

禮來(Lilly)首席科學官DanSkovronsky在4月份表示,該公司不會根據donanemab的第二階段結果尋求加速批準。現在,這傢大型制藥商正在向前發展。發生瞭什麼變化?生物遺傳的(納斯達克股票代碼:BIIB)FDA批準用於治療阿爾茨海默病的藥物Aduhelm。

今年3月,禮來(Lilly)報告瞭一項關於多那馬(donanemab)的二期研究的有希望的數據。與安慰劑相比,該藥物在常用量表上顯示出顯著減緩認知能力下降的趨勢。隨著Biogen本月早些時候獲得FDA對Aduhelm的批準,許多人預計禮來將推動其阿爾茨海默病候選藥物的加速批準途徑。

怎麼辦

投資者有充分的理由為禮來(Lilly)今天的消息歡呼。大型制藥股也可能有另一個積極的催化劑。預計FDA將在今年第三季度初批準Olumiant治療中度至重度特應性皮炎的決定。

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