北海康成制藥有限公司資料
成立於 2012 年,北海康成是一家立足中國、專注於罕見疾病的全球領先生物制藥公司,致力於研究、開發和商業化變革性療法。
我們由經驗豐富的管理團隊領導,他們在稀有領域擁有豐富的行業經驗疾病,跨越研發、臨床開發、監管事務、業務發展和商業化,截至 2021 年 6 月 21 日。由 151 名員工組成的人才庫支持,其中 22 名擁有博士學位。和/或 M.D. 學位,我們超過 80% 的員工曾在的跨國生物制藥公司, 我們的管理層團隊共同擁有成功商業化罕見疾病療法的記錄主要市場(包括中國、美國、歐洲、拉丁美洲和東南亞)。利用我們管理層的專業知識,我們在推進罕見病產業,塑造中國罕見病生態系統。例如,我們的創始人薛博士目前擔任中國罕見病聯盟(CHARD)的副理事長。
截至到2021年6月21日,我們已經打造了一個由 13 個具有巨大市場潛力的藥物資產組成的全面和差異化的管線,針對部分最普遍的罕見疾病和罕見腫瘤適應症,包括三個上市產品、三個處於臨床階段的候選藥物、兩個處於 IND 啟用階段、兩個處於臨床前階段,另外三個基因治療專案處於先導識別階段。
在罕見病領域,我們有七種生物製劑和小分子產品和候選產品,用於治療亨特綜合症(MPS II)和其他溶酶體貯積症(LSD)、補體介導的疾病、血友病 A、代謝性疾病和罕見的膽汁淤積肝包括 Alagille 綜合症 (ALGS)、進行性家族性肝內膽汁淤積症 (PFIC) 和膽道閉鎖 (BA) 在內的疾病。其中,我們於2020年9月在中國內地獲得用於MPS II的Hunterase?(CAN101)的上市批准。我們在新加坡健康志願者中啟動了CAN106的1期臨床試驗,並於2021年4月就CAN106的1期研究獲得國家藥監局的IND受理通知書。
在罕見的腫瘤學領域,我們正在開發用於治療多形性膠質母細胞瘤 (GBM) 的 CAN008。截至到2021年6月21日,其他兩種兩種腫瘤產品CaphosolTM (CAN002)和Nerlynx?(CAN030)亦已分別在中國內地及大中化區獲得了上市許可。
除了生物製劑和小分子,我們還投資於下一代基因治療技術。我們正在使用從 LogicBio Therapeutics 獲得許可的 AAV sL65 衣殼載體開發兩種基因治療產品,用於治療法布裏病和龐貝病,並可選擇使用相同的載體開發兩種額外的適應症和用於治療的臨床階段基因編輯程式根據我們與 LogicBio Therapeutics 的合作協議,治療甲基丙二酸血症 (MMA)。我們還與我們的研究合作夥伴 UMass 合作開展贊助研究計畫,以開發神經肌肉疾病的基因治療解決方案,並獨家選擇許可用於開發的資產。此外,我們正在內部開發針對不同組織的腺相關病毒 (AAV) 遞送平臺,例如中樞神經系統 (CNS) 和肌肉。
股票名稱：北海康成-B，上市日期12/10/2021，員工數量141人。
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